Contamination Control Expert

Gyártó partnercégünk részére keresünk új kollégát

Contamination Control Expert

Feladataim

• Contamination Control és környezeti monitoring stratégia felügyelete és folyamatos fejlesztése
• Contamination control és környezeti monitoring stratégia kockázat alapú fejlesztése (FMEA / FMECA)
• ISO 14644 szerint klasszifikált tisztaterek minősítése és a megfelelőség fenntartása
• Környezeti monitoringhoz kapcsolódó mintavételi tervek kockázatalapú optimalizálása
• Beöltözési koncepció, tisztatéri jelenlét és viselkedés kontrollja
• WFI, CDA és HVAC rendszerek kritikus paramétereinek felügyelete
• Kiszervezett sterilizálási folyamatok megfelelőségének ellenőrzése, kapcsolattartás (ISO 11135, ISO 17665)
• Mikrobiológiai laboratórium szakmai támogatása
• Auditok támogatása, eltéréskezelések / CAPA feladatok végrehajtása
• Feladatkörhöz kapcsolódó SOP-k folyamatos fejlesztése

Az Ön képzettségi szintje

• Természettudományi felsőfokú végzettség
• Legalább 5 év GxP környezetben szerzett tapasztalat (mikrobiológia, steril termék vagy környezet)
• Középfokú, szakmai angol nyelvtudás

Amit ajánlunk

• Versenyképes fizetés
• Rugalmas munkaidő, Home Office lehetősége
• Bejárás támogatása
• Lakhatási támogatás
• Támogató csapat